JCO: Pacientes en Ensayos Clínicos Oncológicos financiados por la Industria frente a Ensayos financiados por Agencias Federales

https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.24.00843

El estudio publicado por el Journal Clinical Oncology (ASCO) de Unger et al. (2024) analiza la inclusión de pacientes en ensayos clínicos oncológicos patrocinados por la industria frente a aquellos financiados por agencias federales en Estados Unidos, en el periodo de 2008 a 2022. Los ensayos patrocinados por la industria se centran principalmente en obtener aprobaciones de nuevos medicamentos, mientras que los ensayos federales, como los financiados por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), abordan una gama más amplia de preguntas de investigación clínica y suelen involucrar a poblaciones más diversas.

Resultados principales:

• El ratio de inclusión de pacientes en ensayos patrocinados por la industria comparado con los ensayos financiados por agencias federales aumentó significativamente a lo largo del tiempo, alcanzando un valor de 8.1 entre 2018 y 2022.
• Para los ensayos en adultos, este ratio se duplicó, pasando de 4.8 en 2008-2012 a 9.6 en 2018-2022. En el caso de los ensayos pediátricos, el ratio pasó de 0.7 a 2.3 en el mismo periodo.
• A pesar de un aumento en la incidencia de cáncer en la última década, la inclusión de pacientes en ensayos financiados por el gobierno se ha mantenido prácticamente sin cambios, mientras que la inclusión en ensayos patrocinados por la industria ha crecido considerablemente.

Conclusiones: El estudio pone de manifiesto una creciente dependencia de la industria para llevar a cabo la investigación clínica del cáncer en Estados Unidos. Esto tiene implicaciones importantes, ya que los ensayos financiados por la industria tienden a centrarse en la aprobación de nuevos fármacos, mientras que los ensayos financiados federalmente abordan una gama más diversa de cuestiones científicas y tratamientos que pueden no ser explorados por la industria. La falta de inversión en ensayos clínicos patrocinados por el gobierno no solo limita las oportunidades de descubrimientos científicos innovadores, sino que también reduce la inclusión de poblaciones diversas y la capacidad para explorar enfoques de tratamiento más amplios y complejos. Reforzar la financiación federal es crucial para equilibrar la investigación y asegurar avances significativos en salud pública que beneficien a una mayor variedad de pacientes.