GUÍA PARA LOS DISCUSORES DE ENSAYOS ALEATORIZADOS EN ONCOLOGÍA EN REUNIONES IMPORTANTES

Recientemente European Journal of Cancer ha publicado una breve guía con una propuesta de Checklist para aquellos discusores que son invitado comentar los resultado de los ensayos clínico relevantes en oncología. A continuación una reseña con los puntos principales en Español.

https://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(25)00138-8/abstract

Resumen del documento

El artículo aborda la responsabilidad de los discusores en reuniones internacionales sobre ensayos clínicos aleatorizados (RCTs) en oncología. Estos profesionales tienen la tarea de evaluar críticamente los resultados de estudios que podrían cambiar la práctica clínica, situándolos en el contexto del cuidado actual del cáncer, evaluando su aplicabilidad y relevancia para los pacientes, y comunicando esta información de manera objetiva y efectiva. La iniciativa "Common Sense Oncology" (CSO), lanzada en 2023, busca mejorar la generación y reporte de evidencia en oncología, proporcionando orientación para comentaristas de RCTs.

El documento identifica elementos clave para estructurar presentaciones de comentaristas, incluyendo el diseño del estudio, los resultados y las conclusiones. Además, destaca la importancia de evaluar si los resultados ofrecen beneficios significativos en comparación con los estándares actuales de cuidado, considerando aspectos como la calidad de vida (QoL), la supervivencia global (OS) y los efectos adversos.

Introducción

Ser invitado como discusor de un ensayo clínico aleatorizado en una reunión internacional es un honor que reconoce la experiencia del profesional. Sin embargo, esta tarea implica una crítica rigurosa de estudios que podrían cambiar los estándares de cuidado. Los comentaristas deben evaluar la relevancia de los datos, su aplicabilidad y su impacto en los pacientes, y transmitir esta información de manera clara y objetiva. Este artículo ofrece una guía para estructurar estas discusiones, inspirada en los principios de la iniciativa CSO.

El rol del comentarista

El discusor tiene una responsabilidad pública y debe evitar conflictos de interés directos con los autores o patrocinadores del estudio. Además, debe equilibrar su crítica para no generar tensiones innecesarias en su campo profesional. Las presentaciones suelen ser breves, por lo que el comentarista debe seleccionar cuidadosamente los puntos más relevantes para discutir. Este artículo propone elementos clave para garantizar una evaluación de alta calidad de los RCTs.

Importancia de esta guía

Los ensayos clínicos en oncología a menudo utilizan objetivos primarios como la supervivencia libre de progresión (PFS), que pueden no ser significativos para todos los pacientes ni predictivos de OS o QoL. Además, algunos estudios pueden presentar sesgos en el diseño, análisis o interpretación de resultados. El discusor debe identificar y destacar estas limitaciones, ofreciendo recomendaciones para futuras investigaciones y evaluando la viabilidad de integrar nuevos tratamientos en los sistemas de salud.

Conclusión

El comentarista debe ofrecer una evaluación equilibrada de los datos del ensayo, considerando su diseño, análisis y aplicabilidad. Es crucial determinar si los resultados justifican un cambio en el estándar de cuidado, teniendo en cuenta el costo, la QoL y los efectos adversos. Además, debe proporcionar recomendaciones para futuras investigaciones y evaluar la integración de nuevos tratamientos en los sistemas de salud.

Declaración de intereses

Los autores declaran no tener intereses financieros ni relaciones personales que puedan influir en el trabajo presentado.

Este documento busca estandarizar las discusiones sobre RCTs en oncología, promoviendo una evaluación crítica y constructiva que beneficie a los pacientes y avance en la investigación clínica.